Неполадки / 21.11.2023

К программам обеспечения качества для объектов. Пример программы обеспечения качества Программа обеспечения качества при разработке quality

Требования и рекомендации к частным программам обеспечения качества

Общие требования к частным программам обеспечения качества
1. Требования к техническому содержанию программ обеспечения качества сооружения объектов использования атомной энергии определены РД ЭО 1.1.2.25.0655.
2. Эксплуатирующей организацией и организациями, осуществляющими деятельность, влияющую на безопасность ОИАЭ, на отдельных этапах жизненного цикла ОИАЭ и (или) при осуществлении лицензируемого вида деятельности в области использования атомной энергии должны быть разработаны (пересмотрены) следующие основные частные ПОК:

ПОК(П) - программа обеспечения качества при проектировании ОИАЭ/АЭС/ блока АЭС;
ПОК(РУ) - программа обеспечения качества при разработке реакторной установки для ОИАЭ/блока АЭС;
ПОК(Р) - программа обеспечения качества при разработке оборудования, изделий и систем, важных для безопасности ОИАЭ/АЭС/блока АЭС;
ПОК(И) - программа обеспечения качества при изготовлении оборудования, изделий и систем, важных для безопасности ОИАЭ/АЭС/блока АЭС;
ПОК(С) - программа обеспечения качества при сооружении ОИАЭ/АЭС/блока АЭС;
ПОКАС(ВЭ) - программа обеспечения качества при вводе в эксплуатацию ОИАЭ/блока АЭС;
ПОКАС(Э) - программа обеспечения качества при эксплуатации ОИАЭ/АЭС/блока АЭС;
ПОКАС(ВвЭ) - программа обеспечения качества при выводе из эксплуатации ОИАЭ/блока АЭС;
частная программа обеспечения качества при эксплуатации пункта хранения ядерных материалов – отдельно стоящего хранилища отработавшего топлива (ОСХОТ);
частная программа обеспечения качества при эксплуатации хранилища твердых радиоактивных отходов для временного хранения 10000 контейнеров с РАО (ХТРО);
ПОКАС(Р) – частная программа обеспечения качества при разработке конструкторской документации на изделия для ремонта и модернизации оборудования энергоблоков Нововоронежской АЭС;
ПОКАС(И) – частная программа обеспечения качества при изготовлении изделий для ремонта и модернизации оборудования энергоблоков Нововоронежской АЭС;
частная программа обеспечения качества при использовании ядерных материалов и/или радиоактивных веществ при проведении научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в защитной («горячей») камере блока №1 Нововоронежской АЭС.

Частную программу обеспечения качества при проектировании энергоблоков №1 и №2 Нововоронежской АЭС-2 ПОК(П) разрабатывает генеральный проектировщик Нововоронежской АЭС-2 – АО «Атомэнергопроект».

Частную программу обеспечения качества при разработке реакторной установки для энергоблока №1 и №2 Нововоронежской АЭС-2 ПОК(РУ) разрабатывает главный конструктор РУ – ОКБ «Гидропресс».

Частную программу обеспечения качества при разработке оборудования, изделий и систем, важных для безопасности Нововоронежской АЭС ПОК(Р) разрабатывает предприятие – разработчик оборудования.

Частную программу обеспечения качества при изготовлении оборудования, изделий и систем, важных для безопасности Нововоронежской АЭС ПОК(И) разрабатывает предприятие – изготовитель оборудования.

Частную программу обеспечения качества при сооружении энергоблоков №1 и №2 Нововоронежской АЭС-2 ПОК(С) разрабатывает генеральный подрядчик по строительству АЭС-2 – АО «Атомэнергопроект».

Частную программу обеспечения качества при вводе энергоблоков №1 и №2 Нововоронежской АЭС-2 в эксплуатацию ПОКАС(ВЭ) разрабатывает Нововоронежская АЭС.

Частную программу обеспечения качества при эксплуатации энергоблоков Нововоронежской АЭС ПОКАС(Э) разрабатывает Нововоронежская АЭС.

Частные программы обеспечения качества на этапах выводе из эксплуатации энергоблоков Нововоронежской АЭС ПОКАС(ВвЭ) разрабатывает Нововоронежская АЭС и филиал АО «Концерн Росэнергоатом» Опытно-демонстрационный инженерный центр по выводу из эксплуатации.

Частную программу обеспечения качества при эксплуатации пункта хранения ядерных материалов – отдельно стоящего хранилища отработавшего топлива (ОСХОТ) разрабатывает Нововоронежская АЭС.

Частную программу обеспечения качества при эксплуатации хранилища твердых радиоактивных отходов для временного хранения 10000 контейнеров с РАО (ХТРО) разрабатывает Нововоронежская АЭС.

Частную программу обеспечения качества при разработке конструкторской документации на изделия для ремонта и модернизации оборудования энергоблоков ПОКАС(Р) Нововоронежской АЭС разрабатывает Нововоронежская АЭС.

Частную программу обеспечения качества при изготовлении изделий для ремонта и модернизации оборудования энергоблоков Нововоронежской АЭС разрабатывает ПОКАС(И) Нововоронежская АЭС.

Примечание - Требования к ПОК(ВП) не предусматриваются в настоящей версии ПОКАС(О), т.к. этап выбора площадки для Нововоронежской АЭС завершен.

Другие частные программы обеспечения качества на выполняемые работы и предоставляемые услуги, разрабатываются поставщиками этих работ и услуг, с учетом требований НП 090 и данной ПОКАС(О).

Эксплуатирующая организация осуществляет согласование, контроль за выполнением и оценку результативности выполнения ПОК организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей организации.
Организация, осуществляющая деятельность в области использования атомной энергии, должна осуществлять:

организацию разработки, утверждение, ввод в действие, выполнение, проверку выполнения и оценку результативности своей частной ПОК;
согласование, контроль за выполнением и оценку результативности выполнения частных ПОК своих подрядных организаций.

Допустимость разработки одной ПОК для нескольких видов деятельности в области использования атомной энергии в отношении одного или нескольких ОИАЭ, на которых осуществляется указанная деятельность, а также допустимость разработки одной частной ПОК при проектировании (конструировании) и (или) при изготовлении ряда изделий, поставляемых на ОИАЭ, или при выполнении работ (предоставлении услуг) на различных ОИАЭ должна быть обоснована в соответствующей ПОК.

Частная ПОК должна быть утверждена и введена в действие в организации до начала осуществления деятельности в области использования атомной энергии, на которую она распространяется, и должна устанавливать порядок ее пересмотра (не реже 1 раза в 5 лет) и внесения в нее необходимых изменений и дополнений.

При функционировании в организации-разработчике ПОК системы менеджмента качества (СМК) или интегрированной системы менеджмента, разработанной в соответствии с положениями национальных и (или) международных стандартов, ПОК должна содержать краткую информацию о СМК (включая область ее применения, сведения о сертификате соответствия СМК установленным требованиям, сроке его действия, ссылки на документированные процедуры СМК, используемые при разработке и выполнении ПОК).

Содержащиеся в ПОК организационно-технические и другие мероприятия по обеспечению качества должны основываться на дифференцированном подходе, учитывающем классификации систем (элементов) и сооружений ОИАЭ по их влиянию на безопасность ОИАЭ в соответствии с федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии.

Организация, выполняющая работы, на которые распространяется ПОК, разрабатывает ПОК с целью обеспечения уверенности в том, что работы удовлетворяют требованиям, установленным в технических регламентах, ФНП, проектной и конструкторской документации, технологической документации, эксплуатационной и ремонтной документации, общей ПОК для ОИАЭ, договоре (контракте), национальных стандартах, стандартах организаций, строительных нормах и правилах, а также в других нормативно-технических документах.

Основная (содержательная) часть частных программ для каждого этапа жизненного цикла ОИАЭ (АЭС) должна содержать следующие разделы:

1) введение;

область применения;
нормативные ссылки;
термины и определения;
сокращения;

2) политика в области качества;

3) организационная деятельность;

4) управление персоналом;

5) управление документацией;

6) контроль проектирования (конструирования);

7) управление закупками оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств, а также предоставляемых услуг;

8) производственная деятельность;

9) метрологическое обеспечение;

10) обеспечение качества программных средств и расчетных методик;

11) обеспечение надежности;

12) управление несоответствиями;

13) аудиты (проверки).

Состав и содержание разделов ПОК могут быть изменены (дополнены) в зависимости от характера деятельности, осуществляемой в организации.

В указанных разделах этих частных программ обеспечения качества должны быть приведены описания порядка выполнения соответствующей деятельности с учетом существующей организационной структуры, распределения обязанностей и ответственности между должностными лицами и подразделениями, действующей НД, установленным взаимоотношениям.

При этом по каждому разделу при описании порядка выполнения соответствующей деятельности необходимо приводить ссылки на документы (процедуры), использованные при разработке приведенных в ПОК мероприятий и применять сокращения, полное наименования которых приведены в соответствующем разделе (подразделе) или по тексту программы.

По каждому виду продукции или процессу в организации должны реализовываться программы качества, взаимосвязанные со всеми другими требованиями системы качества организации и обеспечивающие исполнение конкретных требований к товару, проекту или контракту.

Программа качества - документ, регламентирующий конкретные мероприятия в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящейся к конкретной продукции, проекту или контракту.

При создании на предприятии системы качества одним из основных моментов является разработка и корректировка конкретных нормативных документов, в которых должны быть изложены методы выполнения функций и задач в системе качества. При этом, необходимо адаптировать специфические рекомендаций ИСО к реальным условиям так, чтобы не нанести вред производству, а упорядочить и систематизировать используемые методы и документы по управлению качеством в соответствии с перечнем элементов, рекомендуемых ИСО. Для создания и корректировки нормативных документов отдел управления качеством должен составить, утвердить у руководства соответствующий план-график с указанием конкретных исполнителей и сроков работ. Следует исключить возможное дублирование документов, разрабатываемых разными исполнителями, и предотвратить пропуски документов, необходимых для выполнения тех или иных функций, вся работа должна быть тщательно скоординирована и отлажена.

Для окончательного формирования документации системы качества требуется создание обобщающего документа, в котором должно быть представлено общее описание системы качества. Такое описание предусматривают стандарты ИСО 9000 в виде Руководства по качеству. Руководство по качеству может представляться заказчикам при заключении контрактов, независимым экспертам - при проверках системы качества с целью ее сертификации. Указания по разработке Руководства по качеству приведены в стандарте ИСО 10013 «Руководящие указания по разработке руководства по качеству».

В «Руководстве по качеству» должна содержаться следующая информация:

■ краткая характеристика предприятия и выпускаемой продукции;

■ структура системы качества;

■ структура и функции службы качества;

■ сфера применения и статус Руководства;

■ политика предприятия в области качества;

■ распределение функций, ответственности и полномочий высших руководителей в области качества;

■ функции и элементы системы качества с указанием исполнителей и кратким изложением методов их выполнения.

Описание составляющих элементов «Руководства по качеству» желательно давать в той же последовательности, в какой они изложены в стандартах ИСО 9001, 9002, 9003-1994 г. или в стандарте ИСО 9001-2000 г. Это облегчит работу при представлений системы качества заказчикам, а также аудиторам при сертификации системы на соответствие стандартам ИСО 9000. Если же из-за особенностей предприятия в Руководстве по качеству невозможно соблюсти последовательность элементов по ИСО 9000, рекомендуется представить переходную таблицу с указанием соответствия номеров элементов стандарта ИСО и Руководства по качеству. В качестве иллюстративного материала в Руководстве необходимо привести структурную схему системы качества. В случае, если в организации разработана функциональная схема, ее также целесообразно включить в Руководство, что поможет показать не только «устройство», но и «работу» системы качества. После выполнения перечисленных этапов можно считать, что система качества разработана и в ней учтены рекомендации стандартов ИСО 9000.

Необходимо помнить, что решение проблем качества будет зависеть не только от того, как разработана система качества, но и от того, как она функционирует, т. е. как выполняются на практике функции и задачи системы всеми ее участниками: от руководства до рядового исполнителя.

Программа обеспечения качества выполнения работ при эксплуатации блоков атомных станций (покас аэс)

Данная программа доступна для скачивания в формате Word

1. Политика в области обеспечения качества

2. Организационно-правовая форма взаимоотношений эксплуатирующей организации АС и

3. Комплектование и подготовка работников (персонала)

4. Нормативные документы

5. Управление документами

6. Управление закупками оборудования, комплектующих изделий, материалов и предоставляемыми услугами

7. Контроль закупаемого оборудования, комплектующих изделий, материалов и предоставляемых услуг

8. Производственная деятельность

9. Инспекционный контроль

10. Контроль испытаний

11. Метрологическое обеспечение

12. Обеспечение надежности

13. Контроль несоответствий

14. Корректирующие меры

15. Записи по качеству

16. Проверки (аудиты)

Приложения:

Приложение 1. Схема организационной структуры» по выполнению ПОКАС (Э) ПГ АС/Э

Приложение 2. Перечень документов, регламентирующих проведение работ на АС.

ВВЕДЕНИЕ

Настоящая «Программа обеспечения качества выполнения работ при эксплуатации блоков атомных станций» ПОКАС (Э) ПГ АС/Э (далее - Программа) разработана на основании «Требований к программе обеспечения качества для атомных станций» НП-011-99.

Программа распространяется на работы, выполняемые при эксплуатации ядерных установок (блоков атомных станций).

Целью Программы является регламентация деятельности ЗАО г. по обеспечению качества, направленной на реализацию основных критериев и принципов обеспечения безопасности атомных станций (АС).

Обеспечение ЗАО требуемого качества выполняемых работ на АС должно выполняться путем:

а) последующего совершенствования системы обеспечения качества выполнения работ на АС, включающей в себя комплекс организационных, технических и административных мер по обеспечению качества;

б) документированного описания процедур выполнения этапов работ на АС и контроля выполнения этих работ, а также соблюдения этих процедур;

в) организации надлежащего контроля за работами на АС;

г) установления порядка проверки (аудита) и пересмотра данной программы с целью ее совершенствования и повышения эффективности.

Программа является стандартом ЗАО «», выполнение которого гарантирует обеспечение требуемого качества работ на АС.

Программа является обязательной для всех руководителей и специалистов ЗАО «», участвующих в выполнении работ на АС.

Программа вводится в действие соответствующим приказом генерального директора до начала выполнения работ и предоставления услуг, регламентируемых в ней.

Настоящая Программа подлежит периодическому анализу и пересмотру. Пересмотр настоящей Программы осуществляется по результатам практической деятельности, но не реже одного раза в 3 года.

Основанием для пересмотра настоящей Программы могут служить:

Изменение видов работ;

Фактически реализованные изменения и дополнения в действующей организационной структуре или системе качества, в разграничении функций и обязанностей структурных подразделений;

Результаты внешней проверки (аудита) или внутренней проверки системы качества;

Изменения требований нормативных документов в части обеспечения качества;

Введение в действие новых нормативных документов в части обеспечения качества;

Требования Заказчика - эксплуатирующей организации АС в лице ее соответствующего филиала (АС), либо органов государственного контроля и надзора (Ростехнадзор и др.).

Внесение необходимых изменений и дополнений в настоящую Программу осуществляется на основании соответствующих извещений в следующем порядке:

Извещения об изменениях и дополнениях, инициируемые, разрабатываются ПТО и утверждаются генеральным директором;

После утверждения извещения ПТО вносит необходимые изменения и дополнения по все учтенные экземпляры настоящей Программы.

Внесение изменений и дополнений в Программу производится посредством переиздания всей Программы или заменой отдельных листов, в которые вносятся изменения и дополнения, в порядке, аналогичном внесению изменений и дополнений в документы.

Необходимость знания настоящей Программы работниками ЗАО определяется в их должностных инструкциях в установленном порядке.

Настоящая Программа действует вплоть до особого распоряжения об ее отмене (соответствующего приказа генерального директора).

Настоящая Программа предъявляется заказчику (соответствующей АС) при заключении договора с ЗАО на выполнение работ и предоставление услуг.

Юридическая ответственность ЗАО за обеспечение качества выполняемых работ на АС определена Федеральным законом «Об использовании атомной энергии» и осуществляется в законодательном порядке на основе договорных отношений.

1. ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА

1.1. Руководствуясь в своей деятельности Федеральным законом Российской Федерации "Об использовании атомной энергии", Уставом ЗАО, действующими Нормами и Правилами в области использования атомной энергии руководство за-являет, что будет стремиться к максимальной реализации настоящей политики по обеспечению качества выполняемых работ.

Руководство устанавливает, что обеспечение качества работ, выполняемых на атомных станциях, является высшим приоритетом в деятельности.

Руководство гарантирует выполнение требований Программы всеми руководителями и специалистами.

1.2 . Основные цели обеспечения качества:

Обеспечение качественного и своевременного выполнения работ;

Обеспечение контроля за качественным и своевременным выполнением работ.

1.3 . Основные задачи, направленные на достижение поставленных целей по обеспечению качества:

Создание условий эффективного управления качеством выполняемых работ в рамках общей структуры управления деятельностью;

Обеспечение гарантированной стабильности выполнения требований нормативной и технической документации при выполнении работ;

Установление требований к организационно-технической деятельности при выполнении работ.

1.4 . Основные методы решения поставленных задач:

Планирование и систематическое осуществление деятельности по обеспечению требуемого качества на всех этапах производственной деятельности;

Четкое распределение персональной ответственности руководителей и исполнителей за выполняемые работы;

Подбор и обеспечение необходимого уровня квалификации персонала в соответствии с требованиями должностных инструкций;

Формирование культуры безопасности персонала;

Создание эффективно действующей системы документирования результатов работ и контроля;

Эффективное управление финансовыми, материально-техническими и людскими ресурсами;

Проведение систематических внутренних проверок (аудитов) выполнения требований Программы и оценка ее эффективности;

Анализ со стороны руководства выполнения принятой политики в области обеспечения качества и ее актуализации.

1.5. Для достижения поставленных целей по обеспечению качества руководство обязуется:

Выполнять работы на АС в полном соответствии с требованиями нормативных и технических документов;

Создавать необходимые условия, чтобы каждый работник выполнял качественно и своевременно свои обязанности, используя накопленный опыт, мастерство и знания;

Осуществлять выделение необходимых финансовых, материально-технических и людских ресурсов для выполнения работ в части обеспечения качества;

Периодически анализировать систему качества для убеждения в том, что она постоянно удовлетворяет принятой политике и достаточно эффективна;

Выполнять требования Программы;

Довести принятую политику до всего персонала.

2. ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВАЯ ФОРМА ВЗАИМООТНОШЕНИЙ ЭКСПЛУАТИРУЮЩЕЙ ОРГАНИЗАЦИИ АС И

2.1 . Основные документы, определяющие организационно-правовую форму.

2.1.1. является юридическим лицом в соответствии с законодательством Российской Федерации и имеет самостоятельный баланс, расчетный и другие счета в банках.

2.1.2. Основным документом, определяющим организационно-правовую форму является Устав

2.2. Распределение ответственности за обеспечение качества между организациями.

2.2.1. Взаимоотношения с эксплуатирующей организацией, генподрядчиком, субподрядчиками строятся на основе договоров.

Взаимодействие между эксплуатирующей организацией АС, Генподрядчиком и другими организациями, участвующими в работах на АС, по вопросам обеспечения качества регламентируется ПОКАС (О) и ПОКАС (Э).

2.2.2. Общую координацию работ на АС осуществляют Генподрядчик и эксплуатирующая организация АС на основе разработки планов и графиков выполняемых работ. принимает участие в разработке планов и графиков работ в части, касающейся проведения работ или ее субподрядными организациями.

2.2.3 . Распределение ответственности за обеспечение качества работ на АС между организациями реализуется через договорные отношения и эксплуатирующей организации АС или и Генподрядчика с одной стороны, и и субподрядных организаций, с другой стороны.

2.2.4 . С целью выполнения требований, установленных эксплуатирующей организацией АС или Генподрядчиком при выполнении работ на АС, разрабатывает необходимые организационно-технические мероприятия, направленные на:

Выполнение предусмотренных объемов работ (услуг) в установленные сроки;

Обеспечение необходимой нормативной и технической документацией.

При привлечении субподрядных организаций к выполнению разрешенных лицензией работ либо предоставлению услуг, :

Оценивает их способность обеспечить установленные требования по качеству выполняемых работ;

При заключении договоров с субподрядными организациями устанавливает требования к программам обеспечения качества этих организаций;

В процессе действия договоров проводит проверку выполнения субподрядными организациями программ обеспечения качества и оценивает их эффективность.

2.3 . Порядок распределения работ и взаимодействия подразделений при их выполнении.

2.3.1 . Схема организационной структуры по выполнению Программы приведена в Приложении 1 Программы.

2.3.2. Конкретное закрепление обязанностей и ответственности подразделений, руководителей и специалистов, а также их взаимодействие изложены в соответствующих положениях о структурных подразделениях, должностных инструкциях персонала и других организационно-распорядительных документах.

Генеральный директор отвечает за формирование и реализацию общей политики в области обеспечения качества, организацию взаимодействия с эксплуатирующей организацией АС, генподрядными и субподрядными организация-ми, за решение финансовых и организационно-технических вопросов производства; руководит кадровой политикой.

Основные обязанности и ответственность руководителей и специалистов, участвующих в работах на АС, приведены в соответствующих разделах Программы.

Подробное закрепление обязанностей и функций по руководству и обеспечению качества приведены в должностных инструкциях руководителей и специалистов.

2.4. Порядок планирования и анализа деятельности по обеспечению качества.

2.4.1. Планирование деятельности по обеспечению качества при выполнении работ включает в себя следующие вопросы:

Комплектование и подготовку персонала, чья деятельность оказывает влия-ние на обеспечение качества;

Подготовку и контроль документации, используемой при проведении работ и их контроле;

Организацию закупок, используемых при проведении работ оборудования, комплектующих изделий и материалов, и их контроль;

Организацию выполнения работ и предоставления услуг субподрядчиками и контроль этих работ и услуг;

Организацию обращения с оборудованием, комплектующими изделиями и материалами;

Контроль за выполнением процедур;

Техническое обслуживание и ремонт технических средств (оборудования, механизмов, инструментов и т.д.), используемых для выполнения работ;

Инспекционный контроль;

Контроль испытаний;

Метрологическое обеспечение производства;

Организацию обеспечения надежности;

Регистрацию результатов деятельности по обеспечению качества, учет и анализ, выявленных в ходе проведения работ несоответствий, и применение корректирующих мер;

Обеспечение эффективности действующих процедур по предупреждению возможных отклонений и несоответствий;

Проверку (аудиты) фактического состояния выполнения настоящей Про-граммы;

Оценку эффективности настоящей Программы.

2.4.2. Вопросы по обеспечению качества при выполнении работ включаются в годовой план работ по качеству.

2.4.3. Анализ деятельности по обеспечению качества при выполнении работ осуществляется в процессе проведения внутренних проверок (аудитов) настоящей Программы.

2.4.4. Ответственным за организацию планирования и анализ деятельности по обеспечению качества на АС является главный инженер.

РУКОВОДСТВА ПО БЕЗОПАСНОСТИ

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОГРАММЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ВЫПОЛНЕНИЯ РАБОТ
ПО ВЫГРУЗКЕ ОТРАБОТАВШИХ ТЕПЛОВЫДЕЛЯЮЩИХ СБОРОК
ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ КОМПЛЕКСНОГО ПРОЕКТА "ЛЕПСЕ"

Дата введения 2001-06-04

УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Госатомнадзора России от 04.06.2001 г. N 6

Настоящее руководство по безопасности содержит рекомендации Госатомнадзора России по разработке общей и частных программ обеспечения качества выполнения работ по выгрузке отработавших тепловыделяющих сборок из птб "Лепсе" при реализации комплексного проекта утилизации "Лепсе", предусматривающего проведение выгрузки сборок, в том числе дефектных, из хранилища птб "Лепсе" с использованием специально изготовленного технологического оборудования.

Рекомендации конкретизируют применительно к указанной деятельности требования к программам обеспечения качества выполнения работ в хранилище ядерного топлива третьего класса безопасности, установленные федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии "Правила безопасности при хранении и транспортировке ядерного топлива на объектах ядерной энергетики" (ПНАЭ Г-14-029-91) и "Требования к программе обеспечения качества эксплуатации атомного флота" (РД-31.20.24-94), дополняя эти требования применимыми в соответствии со спецификой указанной деятельности требованиями, установленными для атомных станций действующими федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии "Требования к программе обеспечения качества для АС" (НП-011-99) и "Требования к содержанию отчета по обоснованию безопасности АС с реакторами типа ВВЭР" (ПНАЭ Г-01-036-95). Рекомендации настоящего руководства также позволяют эксплуатирующей организации и организациям, выполняющим работы для эксплуатирующей организации и предоставляющим ей услуги, корректно учесть при разработке программы обеспечения качества требования введенного в действие регламента проведения обязательной сертификации оборудования и изделий отечественного и иностранного производства, имеющих отношение к безопасности. В приложениях к настоящему руководству представлены рекомендации, позволяющие выполнить разработку всех необходимых разделов программы обеспечения качества в соответствии с применимыми требованиями НП-011-99 , ПНАЭ Г-01-036-95 , РД-31.20.24-94.

Настоящее руководство выпускается впервые.

В его разработке принимали участие Агеев А.В., Арутюнян В.А., Лаухин Е.В., Плужников И.М. (Госатомнадзор России), Гордон Б.Г., Строганов А.А., Шульгин А.Я. (НТЦ ЯРБ).

В настоящем руководстве учтены замечания управлений центрального аппарата Госатомнадзора России, Северо-Европейского межрегионального территориального округа Госатомнадзора России, Минтранса России, эксплуатирующей организации ОАО "Мурманское морское пароходство", а также экспертов Норвежского агентства по радиационной безопасности, Шведского инспектората по ядерной и радиационной безопасности, МАГАТЭ и Великобритании.

Перечень сокращений


	Отработавшие тепловыделяющие сборки
	Программа обеспечения качества выполнения работ по выгрузке OTBС из птб "Лепсе" при реализации комплексного проекта "Лепсе" (далее - Проект)
	Общая программа обеспечения качества выполнения работ по выгрузке ОТВС из птб "Лепсе" при реализации Проекта
	Частная программа обеспечения качества разработки (проектирования) установки (представляющей из себя комплекс оборудования) для выгрузки ОТВС из птб "Лепсе" (далее - установка)
	Частная программа обеспечения качества разработки входящего в состав установки оборудования, важного для безопасности при реализации Проекта
	Частная программа обеспечения качества изготовления входящего в состав установки оборудования, важного для безопасности при реализации Проекта
	Частная программа обеспечения качества сооружения установки - монтажа и наладки входящего в состав установки оборудования, важного для безопасности при реализации Проекта
	Частная программа обеспечения качества ввода в эксплуатацию установки
	Частная программа обеспечения качества выполнения работ по выгрузке ОТВС из птб "Лепсе" (эксплуатации установки), включающих: извлечение пеналов с ОТВС из танков хранилища "Лепсе", их сушку, помещение в чехлы и герметизацию чехлов, помещение чехлов в контейнеры, транспортирование контейнеров в определенные Проектом хранилища для временного хранения контейнеров с выгруженными из птб "Лепсе" ОТВС перед их транспортированием за пределы площадки эксплуатирующей организации
ПОК(ВвЭ)У	Частная программа обеспечения качества дезактивации и демонтажа оборудования, предназначенного для выгрузки ОТВС из птб "Лепсе", и при обращении с образованными вторичными радиоактивными отходами после завершения выгрузки ОТВС
	Плавучая техническая база

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем документе применяются следующие термины и определения:

Качество - совокупность свойств и характеристик работ (услуг) или оборудования при выгрузке ОТВС из птб "Лепсе", определяющая пригодность результатов работ (услуг) или оборудования удовлетворять определенные потребности в соответствии с назначением этих работ (услуг) или оборудования.

Контроль качества - элемент деятельности по обеспечению качества, позволяющий определить, соответствует ли работа (услуга) и/или оборудование установленным требованиям.

Корректирующие меры - меры по устранению выявленных несоответствий с целью предотвращения их повторного возникновения.*

Несоответствие - невыполнение одного или нескольких установленных требований.*

________________

* Определение дано по НП-011-99

Обеспечение качества выполнения работ по выгрузке ОТВС из птб "Лепсе" при реализации Проекта (далее - обеспечение качества) - планируемая и систематически осуществляемая деятельность, направленная на выполнение установленным образом всех работ по выгрузке ОТВС из птб "Лепсе", влияющих на ядерную и радиационную безопасность, и соответствие их результатов установленным требованиям.

Общая программа обеспечения качества выполнения работ по выгрузке ОТВС из птб "Лепсе" при реализации Проекта - программа обеспечения качества реализации Проекта эксплуатирующей организацией (ОАО "Мурманское морское пароходство"), организующая и координирующая деятельность эксплуатирующей организации и организаций, выполняющих работы для эксплуатирующей организации и предоставляющих ей услуги (РТП "Атомфлот", SGN и др.), в области обеспечения качества.

Пересмотр программы обеспечения качества - проверка ПОК в целях подтверждения ее соответствия установленным требованиям или возможного усовершенствования.

Политика в области обеспечения качества - основные направления и цели эксплуатирующей организации, реализующей Проект, или организации, выполняющей работы для эксплуатирующей организации и предоставляющей ей услуги, в области обеспечения качества в целях безопасности, установленные руководством эксплуатирующей организации или руководством организации, выполняющей работы для эксплуатирующей организации и предоставляющей ей услуги.

Проверка - систематический и независимый анализ, осуществляемый с целью оценки эффективности ПОК.

Программа обеспечения качества выполнения работ по выгрузке ОТВС из птб "Лепсе" при реализации Проекта - документ (комплект документов), устанавливающий совокупность организационно-технических и других мероприятий по обеспечению качества, направленных на реализацию установленных критериев и принципов обеспечения безопасности при реализации Проекта.

Процедура - документ (например, стандарт системы качества организации, производственная инструкция, методика, специальная программа), регламентирующий способы и порядок действий, обеспечивающих выполнение работ, важных для безопасности, а также порядок и способы контроля результатов этих работ.*

________________

* Определение дано по НП-011-99 "Требования к программе обеспечения качества для АС".

Требования к качеству - установленные количественные и качественные значения свойств и характеристик работ (услуг) и (или) оборудования.

Управление качеством - методы и виды деятельности оперативного характера, используемые для выполнения требований к качеству.*

________________

* Определение дано по НП-011-99 .

Услуга - выполнение работ по отдельным этапам реализации Проекта.

Частная программа обеспечения качества выполнения работ по выгрузке ОТВС из птб "Лепсе" при реализации Проекта (далее - частная ПОК ) - ПОК работ (услуг) эксплуатирующей организации или организации, выполняющей работы для эксплуатирующей организации и предоставляющей ей услуги на конкретном этапе работ по Проекту.

Эффективность ПОК - характеристика ПОК, определяющая степень достижения целей ПОК и заключающаяся в том, что цели ПОК, установленные руководством эксплуатирующей организации или организации, выполняющей работы для эксплуатирующей организации и предоставляющей ей услуги, достигнуты.*

________________

* Определение дано по НП-011-99 .

1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1.1. Руководство по безопасности "Требования к программе обеспечения качества выполнения работ по выгрузке отработавших тепловыделяющих сборок при реализации комплексного проекта "Лепсе" (далее - Руководство) содержит рекомендации Госатомнадзора России эксплуатирующей организации ОАО "Мурманское морское пароходство", осуществляющей Проект, и организациям, выполняющим работы для эксплуатирующей организации и предоставляющим ей услуги, по разработке и реализации программы обеспечения качества выполнения работ по выгрузке ОТВС из птб "Лепсе" при реализации Проекта (ПОК).

1.2. Рекомендации настоящего Руководства с учетом специфики технологии работ и конструкции птб "Лепсе" конкретизируют требования к ПОК, установленные федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии ПНАЭ Г-14-029-91 "Правила безопасности при хранении и транспортировке ядерного топлива на объектах ядерной энергетики" и руководящим документом РД-31.20.24-94 "Требования к программе обеспечения качества эксплуатации атомного флота", и дополняют их применимыми к деятельности по Проекту требованиями к ПОК, установленными федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии для атомных станций НП-011-99 и ПНАЭ Г-01-036-95 "Требования к содержанию отчета по обоснованию безопасности АС с реакторами типа ВВЭР".

1.3. В случае, если эксплуатирующая организация, осуществляющая Проект, и (или) организации, выполняющие работы для эксплуатирующей организации и предоставляющие ей услуги, используют иные способы и методы разработки и реализации ПОК, чем те, которые указаны в настоящем Руководстве, они, согласно требованиям РД-03-42-97 "Система нормативных документов Госатомнадзора России", должны представить обоснование соответствия выбранных способов и методов разработки и реализации ПОК применимым требованиям федеральных норм и правил в области использования атомной энергии ПНАЭ Г-14-029-91, НП-011-99 , ПНАЭ Г-01-036-95 и РД-31.20.24-94.

1.4. В соответствии с требованиями НП-011-99 и ПНАЭ Г-01-036-95 настоящее Руководство устанавливает цель ПОК и требования к составу, содержанию и реализации ПОК.

1.5. Настоящее Руководство распространяется на выгрузку ОТВС с птб "Лепсе" и осуществление аналогичных видов деятельности на других плавучих технических базах.

1.6. Настоящее Руководство предназначено для:

эксплуатирующей организации, осуществляющей реализацию Проекта (ОАО "Мурманское морское пароходство");

организаций, выполняющих работы для эксплуатирующей организации и предоставляющих ей услуги (РТП "Атомфлот", SGN и др.).

2. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

2.1. Целью ПОК является регламентация деятельности по обеспечению качества, направленной на достижение соответствия установленным принципам, критериям и требованиям обеспечения безопасности при реализации Проекта и осуществляемой эксплуатирующей организацией и организациями, выполняющими работы для эксплуатирующей организации и предоставляющими ей услуги.

2.2. Объектами деятельности по обеспечению качества при реализации Проекта являются устройство и надежность систем (элементов), важных для безопасности при реализации Проекта, документация и различные виды работ, влияющие на обеспечение безопасности при реализации Проекта.

2.3. Осуществляемая в соответствии с ПОК деятельность по обеспечению качества должна гарантировать:

соответствие всех выполняемых работ и предоставляемых услуг при реализации Проекта, а также используемого специально изготовленного оборудования и оборудования серийного производства, важного для безопасности, требованиям нормативных документов;

соответствие (по завершению каждого из этапов работ по Проекту) всех конечных результатов указанных работ требованиям, установленным для этого этапа проектно-конструкторской документацией Проекта (включая заданное конечное состояние, в которое должна быть приведена птб "Лепсе" после завершения реализации Проекта);

своевременное выявление несоответствий качества - отступлений от требований к качеству работ (услуг) и оборудования, которые могут сделать качество работ (услуг) или оборудования неприемлемым с точки зрения требований ядерной и радиационной безопасности;

своевременное принятие заранее разработанных корректирующих мер по устранению выявленных несоответствий (отступлений) и предотвращению их повторения;

эффективный контроль качества выполнения всех работ и используемого оборудования на любом этапе реализации Проекта;

возможность на любом этапе реализации Проекта зафиксировать факт наступления ответственности за ненадлежащее выполнение ПОК, однозначно определить ответственную сторону (эксплуатирующую организацию или одну из организаций, выполняющих для нее работы и предоставляющих ей услуги) и ответственное подразделение.

2.4. Эксплуатирующая организация, выполняющая Проект, на основе рекомендаций настоящего Руководства (детализирующих требования, установленные НП-011-99 , ПНАЭ Г-14-029-91, ПНАЭ Г-01-036-95 , РД-31.20.24-94) разрабатывает ПОК(О), которая должна:

определять политику эксплуатирующей организации в области обеспечения качества;

устанавливать требования к частным ПОК.

2.5. Организации, выполняющие работы для эксплуатирующей организации и предоставляющие ей услуги при реализации Проекта (подрядные организации), на основе рекомендаций настоящего Руководства и требований ПОК(О), реализуемых через договорные отношения, разрабатывают свои частные ПОК на конкретных этапах реализации Проекта, - ПОК(Р)У, ПОК(Р)О, ПОК(И)О, ПОК(С)У, ПОК(ВЭ)У, ПОК(Э)У, ПОК(ВвЭ)У, которые должны:

соответствовать требованиям федеральных норм и правил в области использования атомной энергии;

соответствовать политике эксплуатирующей организации в области обеспечения качества и требованиям к данным (конкретным) частным ПОК, установленным в ПОК(О) эксплуатирующей организацией;

устанавливать реализуемые через договорные отношения требования к частным ПОК субподрядных организаций (если такие предусмотрены организационной схемой реализации Проекта), выполняющим работы для подрядных организаций и предоставляющим им услуги.

2.6. Все субподрядные организации, участвующие в реализации Проекта, выполняющие работы для других субподрядных организаций и предоставляющие им услуги, на основе рекомендаций настоящего Руководства и реализуемых через договорные отношения требований соответствующих частных ПОК указанных выше субподрядных организаций разрабатывают свои частные ПОК выполнения отдельных работ на конкретных этапах реализации Проекта таким образом, чтобы все требования к частным ПОК, установленные в ПОК(О) эксплуатирующей организацией, были выполнены вне зависимости от количества участников цепи договоров подряда между эксплуатирующей организацией и субподрядными организациями.

2.7. При проектировании, сооружении (монтаже), вводе в эксплуатацию, эксплуатации и выводе из эксплуатации установки (представляющей из себя комплекс оборудования), а также при конструировании и изготовлении входящего в состав установки оборудования эксплуатирующая организация и организации, выполняющие работы для эксплуатирующей организации и предоставляющие ей услуги, должны обеспечивать выполнение и совершенствование разработанных ПОК(О) и частных ПОК.

3. ТРЕБОВАНИЯ К СОСТАВУ ПОК

3.1. Для реализации Проекта разрабатываются ПОК(О) и частные ПОК при:

разработке (проектировании) установки - ПОК(Р)У;

разработке входящего в состав установки оборудования, изделий и систем, важных для безопасности при реализации Проекта, - ПОК(Р)О;

изготовлении входящего в состав установки оборудования, изделий и систем, важных для безопасности при реализации Проекта, - ПОК(И)О;

сооружении установки - ПОК(С)У;

вводе в эксплуатацию установки - ПОК(ВЭ)У;

эксплуатации установки (обращение с ОТВС при их выгрузке, включая извлечение пеналов с ОТВС из танков хранилища птб "Лепсе", сушку пеналов, помещение их в чехлы и герметизацию чехлов, помещение чехлов в контейнеры, транспортирование контейнеров в определенные Проектом хранилища для временного хранения контейнеров с выгруженными из птб "Лепсе" ОТВС перед их транспортированием за пределы площадки эксплуатирующей организации) - ПОК(Э)У;

выводе из эксплуатации установки - ПОК(ВвЭ)У.

3.2. Организации, выполняющие работы для эксплуатирующей организации и предоставляющие ей услуги при реализации Проекта (подрядные организации), привлекающие к выполнению этих работ и (или) предоставлению услуг субподрядные организации, устанавливая на основе рекомендаций настоящего Руководства (применимых требований НП-011-99 , ПНАЭ-Г-01-036-95 , ПНАЭ Г-14-029-91, РД-31.20.24-94), требований ПОК(О) и требований частных ПОК - ПОК(Р)У, ПОК(Р)О, ПОК(И)О, ПОК(С)У, ПОК(ВЭ)У, ПОК(Э)У, ПОК(ВвЭ)У необходимость разработки субподрядными организациями частных ПОК и требования к этим ПОК в соответствии с требованиями пунктов 2.5 и 2.6, тем самым определяют дополнительные требования к составу ПОК.

4. ФУНКЦИИ ЭКСПЛУАТИРУЮЩЕЙ ОРГАНИЗАЦИИ И ОРГАНИЗАЦИЙ, ВЫПОЛНЯЮЩИХ РАБОТЫ ДЛЯ ЭКСПЛУАТИРУЮЩЕЙ ОРГАНИЗАЦИИ И ПРЕДОСТАВЛЯЮЩИХ ЕЙ УСЛУГИ, ПРИ РАЗРАБОТКЕ ПОК И ИХ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА РАЗРАБОТКУ ПОК

4.1. Эксплуатирующая организация обеспечивает организацию и координацию разработки и выполнения ПОК(О) и частных ПОК на всех этапах выполнения Проекта.

С этой целью эксплуатирующая организация:

осуществляет выбор организаций, выполняющих для нее работы и предоставляющих ей услуги;

устанавливает требования к ПОК организаций, выполняющих для нее работы и предоставляющих ей услуги;

проводит проверку ПОК организаций, выполняющих для нее работы и предоставляющих ей услуги, на соответствие установленным требованиям;

контролирует и проводит внутренние проверки выполнения ПОК(О) и частных ПОК, относящихся к ее ответственности;

осуществляет сбор и анализ информации о качестве выполненных работ и предоставленных услуг;

осуществляет пересмотр ПОК(О).

4.2. Разработчик проекта установки разрабатывает, утверждает и выполняет ПОК(Р)У.

4.4.* Разработчики оборудования, изделий и систем, важных для безопасности при реализации Проекта, разрабатывают, утверждают и выполняют ПОК(Р)О.

________________

* Нумерация соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

4.5. Изготовители оборудования, изделий и систем, важных для безопасности при реализации Проекта, разрабатывают, утверждают и выполняют ПОК(И)О.

4.6. Организация, осуществляющая сооружение и ввод в эксплуатацию установки, разрабатывает, утверждает и выполняет ПОК(С)У, ПОК(ВЭ)У.

4.7. Организация, осуществляющая эксплуатацию и последующий вывод из эксплуатации установки, разрабатывает, утверждает и выполняет ПОК(Э)У, ПОК(ВвЭ)У.

4.8. Эксплуатирующая организация, согласно утвержденным планам, проверяет на соответствие установленным требованиям ПОК(Р)У, ПОК(Р)О, ПОК(И)О, ПОК(С)У, ПОК(ВЭ)У, ПОК(Э)У, ПОК(ВвЭ)У.

4.9. Организации, выполняющие работы для эксплуатирующей организации и предоставляющие ей услуги (подрядные организации), разрабатывают, утверждают и выполняют свои ПОК в зависимости от специфики выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также осуществляют организацию и координацию разработки, проверку на соответствие установленным требованиям и проверку выполнения ПОК субподрядных организаций, выполняющих работы для упомянутых подрядных организаций и предоставляющих им услуги.

4.10. Эксплуатирующая организация и организации, выполняющие работы для эксплуатирующей организации и предоставляющие ей услуги, должны разрабатывать процедуру оценки эффективности ПОК.

5. ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ ПОК

5.1. ПОК всех участников реализации Проекта следует разрабатывать в соответствии с установленными настоящим Руководством рекомендациями к их содержанию (применимыми требованиями НП-011-99 , ПНАЭ-Г-01-036-95 , ПНАЭ Г-14-029-91, РД-31.20.24-94). Представленная в ПОК информация должна обеспечивать уверенность в том, что проектирование, сооружение, эксплуатация и вывод из эксплуатации установки ведутся должным образом и удовлетворяют установленным требованиям к обеспечению качества.

5.2. В соответствии с требованиями, установленными НП-011-99 , ПОК(О) должна содержать разделы согласно приложению 1 (обязательному) и требования к частным ПОК, которые должны реализовываться организациями, выполняющими работы для эксплуатирующей организации и предоставляющими ей услуги, в частных ПОК через договорные отношения с эксплуатирующей организацией.

5.3. В соответствии с требованиями, установленными НП-011-99 и ПНАЭ Г-01-036-95 , частные ПОК должны состоять из разделов, приведенных в приложении 1 (обязательном).

5.4. В ПОК, разрабатываемые эксплуатирующей организацией и (или) организациями, выполняющими работы для эксплуатирующей организации и предоставляющими ей услуги, допускается не включать разделы, освещающие вопросы обеспечения качества, деятельность в соответствии с которыми упомянутыми организациями не осуществляется.

5.5. В зависимости от специфики работ эксплуатирующая организация предусматривает разработку дополнительных разделов по сравнению с установленными в приложении 1 разделами ПОК.

5.6. В случае, если эксплуатирующая организация и (или) организации, выполняющие работы для эксплуатирующей организации и предоставляющие ей услуги, внедрили систему качества согласно международным стандартам Международной Организации по Стандартизации серии ИСО 9000, что документально оформлено, соответствующая ПОК может содержать ссылки на соответствующие документы (процедуры, методики).

5.7. Для каждой из единиц оборудования или однородной партии изделий иностранного производства ПОК должна дополнительно содержать ссылки на документы, подтверждающие, что эксплуатирующей организацией, организациями, выполняющими работы для эксплуатирующей организации и предоставляющими ей услуги, или иными субподрядными организациями, участвующими в реализации Проекта, были выполнены требования РД-03-36-97 "Условия поставки импортного оборудования, изделий и комплектующих для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения Российской Федерации".

6. ТРЕБОВАНИЯ К ВЫПОЛНЕНИЮ ПОК

6.1. ПОК вводится в действие соответствующим приказом по эксплуатирующей организации или организации, выполняющей работы для эксплуатирующей организации и предоставляющей ей услуги, и является стандартом.

Ввод в действие ПОК(О) и частных ПОК осуществляется до начала работ, регламентируемых в этих ПОК.

6.2. Методы обеспечения качества, устанавливаемые в ПОК, в соответствий с требованиями, приведенными в НП-011-99 , должны учитывать классификации оборудования, систем и технологий по влиянию на безопасность при реализации Проекта, определенные федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии.

6.3. Содержание процедур, положений о структурных подразделениях и должностных инструкций работников (персонала) устанавливается эксплуатирующей организацией и организациями, выполняющими работы для эксплуатирующей организации и предоставляющими ей услуги, при необходимости с учетом положений, касающихся обеспечения качества, приведенных в приложении 2 (рекомендуемом).

6.4. Эффективность ПОК(О) и частных ПОК должна определяться путем проведения проверок их выполнения.

6.5. В ПОК(О) и частных ПОК должен устанавливаться порядок внесения в них необходимых изменений и дополнений.

6.6. В соответствии с требованиями, установленными НП-011-99 , эксплуатирующая организация должна предусматривать проверку выполнения частных ПОК, разработанных организациями, выполняющими работы для эксплуатирующей организации и предоставляющими ей услуги. Организации, выполняющие работы для эксплуатирующей организации и предоставляющие ей услуги, должны предусматривать проверку частных ПОК организаций, выполняющих для них работы и предоставляющих им услуги.

6.7. Эксплуатирующая организация, организации, выполняющие работы для эксплуатирующей организации и предоставляющие ей услуги (подрядные организации), а также субподрядные организации (если такие предусмотрены организационной схемой реализации Проекта), выполняющие работы для подрядных организаций и предоставляющие им услуги, должны проводить независимые внутренние проверки выполнения ПОК, их анализ и совершенствование.

7. ТРЕБОВАНИЯ К СЕРТИФИКАЦИИ ИСПОЛЬЗУЕМОГО В ПРОЕКТЕ ОБОРУДОВАНИЯ И ИЗДЕЛИЙ

7.1. Оборудование и изделия, включая импортируемые, используемые в Проекте и влияющие на безопасность, подлежат сертификации в Системе сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения в соответствии с установленным порядком проведения сертификации.

7.2. В проектную и конструкторскую документацию по Проекту (в том числе в техническое задание) должны быть включены технические условия (технические спецификации) на поставляемое оборудование и изделия, используемые в Проекте и влияющие на безопасность. Для указанного оборудования и изделий в эту документацию должны быть включены также перечни характеристик (параметров), влияющих на безопасность и подтверждаемых при проведении сертификации.

7.3. Для подлежащих сертификации оборудования или изделий ПОК должна содержать полный перечень нормативных или иных документов (государственных и отраслевых стандартов, технических условий, технических требований, иных документов), соответствие которым должно быть удостоверено сертификатами оборудования или изделий. Для оборудования или изделий, подлежащих сертификации на отдельные требования упомянутых документов, должны быть указаны разделы или пункты последних, содержащие требования к качеству, подлежащие подтверждению сертификатами соответствия.

7.4. Сертификаты соответствия подлежащего сертификации оборудования и изделий требованиям к качеству, установленным в проектной и конструкторской документации по Проекту, должны быть представлены изготовителями (поставщиками) оборудования и изделий в комплекте документов, поставляемых с этим оборудованием и изделиями.

7.5. Эксплуатирующая организация, организации, выполняющие работы для эксплуатирующей организации и предоставляющие ей услуги, а также их субподрядные организации имеют право использовать оборудование и изделия, подлежащие сертификации, только при наличии сертификатов соответствия, выданных в Системе сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Оборудование и изделия, подлежащие сертификации и имеющие сертификаты соответствия, выданные в других Системах сертификации, могут быть использованы эксплуатирующей организацией, организациями, выполняющими работы для эксплуатирующей организации и предоставляющими ей услуги, а также их субподрядными организациями только при условии, что эти сертификаты признаны в соответствии с установленной процедурой в Системе сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1 (обязательное). РАЗДЕЛЫ ПОК ПРИ ВЫГРУЗКЕ ОТВС ИЗ птб "ЛЕПСЕ"

ПРИЛОЖЕНИЕ 1
(обязательное)

В связи с тем, что в федеральных нормах и правилах в области использования атомной энергии, в государственных и отраслевых стандартах, международных руководствах и стандартах используются различные термины и определения, целесообразно при изложении информации в ПОК исходить из единого определения терминов, для чего рекомендуется в начале ПОК приводить используемые термины и их определения.

1. Политика в области обеспечения качества

В соответствии с требованиями, установленными НП-011-99 , раздел должен содержать описание общей политики в области обеспечения качества, принятой эксплуатирующей организацией и (или) организациями, выполняющими работы для эксплуатирующей организации и предоставляющими ей услуги при реализации Проекта или его конкретных этапов, и устанавливать:

приоритет обеспечения ядерной и радиационной безопасности;

основные цели обеспечения качества;

задачи, направленные на достижение поставленных целей обеспечения качества, и методы их решения;

принятые на высшем управленческом уровне обязательства руководства организации - разработчика соответствующей ПОК осуществлять и постоянно проводить в жизнь ПОК.

Должно быть показано, что политика в области обеспечения качества непосредственно связана с основными направлениями деятельности эксплуатирующей организации и (или) организаций, выполняющих работы для эксплуатирующей организации и предоставляющих ей услуги.

Положение
о разработке программ обеспечения качества при проектировании и конструировании изделий, поставляемых на объекты использования атомной энергии

I. Назначение и область применения

1. Положение о разработке программ обеспечения качества при проектировании и конструировании изделий, поставляемых на объекты использования атомной энергии (далее - Положение) входит в число положений о регулировании безопасности объектов использования атомной энергии (руководств по безопасности), носит рекомендательный характер и не является нормативным правовым актом.

Настоящее Положение содержит рекомендации по разработке программ обеспечения качества (далее - ПОК) при проектировании (конструировании) систем (элементов), влияющих на безопасность объектов использования атомной энергии (далее - ОИАЭ), и при разработке оборудования, входящего в эти системы (элементы) (далее - разработка изделий).

2. Настоящее Положение определяет подходы к реализации требований федеральных норм и правил в области использования атомной энергии к ПОК при выполнении проектно-конструкторских, проектных и конструкторских работ (далее - ПКР) в процессе разработки изделий, поставляемых на ОИАЭ (включая разработку ядерного топлива), а именно:

1) НП-011-99. Требования к программам обеспечения качества для атомных станций. Утверждены постановлением Госатомнадзора России от 21 декабря 1999 г. № 4;

2). НП-041-02. Требования к программе обеспечения качества для объектов ядерного топливного цикла. Утверждены постановлением Госатомнадзора России от 31 декабря 2002 г. № 15;

3) НП-042-02. Требования к программе обеспечения качества для исследовательских ядерных установок. Утверждены постановлением Госатомнадзора России от 31 декабря 2002 г. № 16;

4) НП-056-04. Требования к программе обеспечения качества ядерных энергетических установок судов. Утверждены постановлением Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 31 декабря 2004 г. № 13.

3. Для разработки ПОК при выполнении ПКР в процессе разработки изделий, поставляемых на ОИАЭ, могут быть использованы другие подходы в случае их достаточного обоснования.

II. Общие положения

4. ПОК при разработке изделий устанавливает организационно-технические мероприятия по обеспечению качества изделий, направленные на безопасность ОИАЭ, и разрабатывается с целью обеспечения уверенности у заказчика, других заинтересованных организаций и надзорных органов в том, что ПКР, выполняемые при разработке изделий, поставляемых на ОИАЭ, а также их результаты (проектная, конструкторская и другая техническая документация, изготовленные опытные образцы изделия) удовлетворяют требованиям, установленным в технических регламентах, федеральных нормах и правилах в области использования атомной энергии, техническом задании (далее - ТЗ) на выполнение ПКР или разработку изделий, исходных требованиях заказчика или исходных технических требованиях (далее - ИТТ), договоре на выполнение ПКР, общей программе обеспечения качества для ОИАЭ, проектной, конструкторской, технологической, эксплуатационной документации, разработанной применительно к ОИАЭ, руководящих документах, стандартах и других нормативно-технических документах (далее - НТД).

5. Организация, выполняющая ПКР, разрабатывает, утверждает и согласовывает ПОК до начала регламентируемых в программе работ.

6) используемые термины и их определения (при необходимости).

7. По каждому направлению деятельности, приведенному в ПОК, рекомендуется указать распределение ответственности руководства и персонала организации, а также документы (процедуры), использованные при разработке и реализации мероприятий по данному направлению.

1) существенного изменения требований к ПОК или требований, влияющих на безопасность ОИАЭ и/или на качество ПКР;

2) изменения организационной структуры или границ ответственности подразделений и организаций;

3) изменения порядка выполнения ПКР;

4) наличия существенных замечаний или несоответствий, выявленных в процессе внутренних и внешних проверок (аудитов) ПОК.

9. В случае обнаружения недостатков в ПОК (включая ее недостаточную результативность), организация, ответственная за разработку и реализацию этой программы, принимает меры к их устранению в ПОК и (или) в работе организации.

10. Для вновь разрабатываемых изделий допускается использовать типовые программы обеспечения качества, действующие в организации, при условии, что они учитывают специфику требований к этим изделиям и удовлетворяют требованиям к обеспечению качества, установленным заказчиком.

11. В разделе «Политика в области качества» приводится политика в области качества деятельности организации, которая:

1) цель (назначение), область распространения (применения) ПОК;

2) перечень НТД, в соответствии с которыми разработана ПОК (допускается ссылка на приложение к ПОК);

3) информацию об общей программе обеспечения качества (при ее наличии), в рамках которой разработана ПОК;

4) порядок и периодичность анализа и пересмотра ПОК.

13. В разделе «Организационная деятельность по обеспечению качества» рекомендуется привести:

1) перечень основных документов, определяющих организационно-правовую форму организации;

2) информацию об области деятельности организации, определенной в ее Уставе;

3) сведения о наличии у организации лицензий Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (далее - Ростехнадзор) на право ведения работ в определенной области использования атомной энергии и лицензий других федеральных органов исполнительной власти (на момент окончания разработки ПОК);

4) информацию о распределении ответственности за осуществление деятельности в области качества между организациями, участвующими в разработке изделия, и эксплуатирующей организацией ОИАЭ;

5) краткое описание системы менеджмента качества (далее - СМК) организации (с указанием основных документов и сертификатов соответствия при их наличии).

1) основные принципы управления качеством, на которых основана деятельность организации;

2) организационную структуру организации в части, относящейся к выполнению ПОК (с указанием ответственного за качество представителя руководства организации и подразделений, осуществляющих нормоконтроль, технологический, инспекционный контроль, метрологический надзор и контроль, авторское сопровождение, управление качеством);

3) функциональные обязанности, полномочия и границы ответственности, порядок взаимодействия должностных лиц, руководящих ПКР, выполняющих и оценивающих ПКР (при этом рекомендуется исключить дублирование подчиненности и дублирование исполнения);

4) полномочия и границы разделения ответственности по работам, выполняемым подрядными организациями в рамках ПОК;

5) основные функции персонала организации и ее подразделений при разработке и выполнении политики в области качества, ПОК, обеспечении и контроле качества выполняемых ПКР и опытных образцов изделий;

6) краткое описание порядка деятельности по управлению качеством, включая ее планирование, выполнение, контроль, анализ, оценку и улучшение.

13.2. Принципы управления качеством при выполнении ПКР рекомендуется формулировать с учетом следующих положений:

1) деятельность по обеспечению качества осуществляется на основе дифференцированного подхода, основанного на классификации изделий и выполняемых работ по их влиянию на безопасность ОИАЭ (с учетом потенциальной опасности изделий ненадлежащего качества и надежности при их эксплуатации);

2) технические и организационные решения, принимаемые при выполнении ПКР для обеспечения безопасности ОИАЭ, соответствуют требованиям НТД и обосновываются расчетами, исследованиями, испытаниями, апробацией, прежним опытом выполнения аналогичных работ и опытом эксплуатации однотипных изделий, а также анализом достигнутого уровня науки и техники;

3) при изменении требований действующих и вводе в действие новых НТД проводится анализ влияния на безопасность выявленных отступлений от новых требований, разработка и реализация мероприятий по устранению и/или компенсации влияния отступлений на безопасность ОИАЭ;

4) изменения в организационной структуре для исключения их возможного отрицательного влияния на качество выполнения ПКР обосновываются заранее, тщательно планируются и оцениваются после их осуществления руководством организации;

5) между руководителями, исполнителями работ и работниками, осуществляющими контроль выполнения работ, устанавливается разграничение полномочий и обязанностей, исключающее их дублирование, при этом ответственность за качественное выполнение конкретной работы лежит на непосредственных исполнителях;

6) ответственность за выполнение ПОК лежит на руководстве организации.

13.3. При необходимости в разделе приводят требования к ПОК подрядных организаций, участвующих в выполнении ПКР, являющиеся дополнительными по отношению к требованиям, устанавливаемым федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии и (или) общей программой обеспечения качества для ОИАЭ.

14. В разделе «Управление персоналом» описывают действующую в организации систему подбора, подготовки персонала и поддержания его квалификации. Рекомендуется привести информацию:

1) о мерах, обеспечивающих комплектацию персонала и его профессиональную компетентность на уровне, достаточном для качественного выполнения ПКР в установленные сроки;

2) о наличии требований к персоналу, выполняющему работы, влияющие на качество ПКР, непосредственно осуществляющему контроль качества ПКР, испытания и проверки (включая данные о наиболее важных признаках квалификации, виде и продолжительности обучения применительно к конкретным должностным обязанностям, объемах знаний и практического опыта и т.п.);

3) о разработке, реализации и проведении анализа программ подготовки, переподготовки, повышения квалификации, аттестации и проверки знаний персонала, обеспечивающих изучение федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, требований по безопасности ОИАЭ и качеству выполняемых ПКР в соответствии с должностными обязанностями работников (в том числе при вводе в действие новых НТД и изменении действующих документов);

4) о порядке ведения учетной документации по управлению персоналом (в том числе о графиках проведения занятий, журналах посещаемости, удостоверениях о проверке знаний и др.);

5) о деятельности администрации организации по формированию и поддержанию культуры безопасности, осознанию каждым работником организации личной причастности к вопросам обеспечения качества;

6) о порядке контроля качества и оценке результативности деятельности, связанной с подбором, подготовкой и поддержанием квалификации персонала организации.

15. В разделе «Управление документами» описывают действующую в организации систему управления документами, используемыми при выполнении ПКР.

а) распространяется на все виды используемой при выполнении ПКР документации (в том числе нормативную, техническую, регламентирующую, методическую, организационную, проектную, конструкторскую, технологическую, программную, исполнительную, отчетную, поставочную и др.);

б) основана на едином порядке обращения с документами, включающем разработку, выявление и устранение несоответствий, утверждение, согласование, ввод в действие, тиражирование, классификацию, идентификацию, инвентаризацию, регистрацию, пересмотр, рассылку, хранение, уничтожение документов;

в) направлена на:

обеспечение полноты, достоверности, непротиворечивости и обоснованности используемых документов;

исключение применения устаревших и аннулированных документов;

своевременное обнаружение несоответствий и внесение необходимых изменений;

обеспечение рабочих мест действующими документами.

а) применение документов в том случае, если они не противоречат требованиям технических регламентов, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии и другой документации;

б) проверку наличия на месте выполнения ПКР до начала этих работ необходимых действующих документов, в соответствии с требованиями которых принимаются технические и организационные решения;

в) контроль записей регистрации, размножения, рассылки, изъятия, уничтожения, хранения документов;

г) своевременное аннулирование документов, действие которых приостановлено (включая отдельное хранение отмененной или замененной документации);

д) выполнение документов на носителе информации, гарантирующем их удобочитаемость и сохранность;

е) идентификацию и сохранение документов, отражающих основные этапы выполнения ПКР (включая источники, обосновывающие принятие конечных решений), а также изменения и дополнения к ним в течение установленного срока.

16. В разделе «Управление поставками оборудования, комплектующих изделий, материалов, а также предоставляемыми услугами» описывают порядок выполнения деятельности, осуществляемой с целью обеспечения соответствия установленным требованиям оборудования, комплектующих изделий и материалов, применяемых при изготовлении опытных или головных образцов изделий, а также услуг (работ), предоставляемых (выполняемых) подрядными организациями.

а) проверку наличия у организации лицензии Ростехнадзора на право выполнения соответствующих работ (предоставления услуг) - при их необходимости;

б) проведение анализа опыта потребителей идентичной (или подобной) продукции или услуг, выполненных предполагаемым поставщиком; опыта эксплуатации продукции предполагаемого поставщика; имеющихся данных, относящихся к закупаемым продуктам или обеспечиваемым услугам, являющихся представительными характеристиками текущей способности предполагаемого поставщика обеспечить качество применяемой продукции или предоставляемых услуг (выполняемых работ) в соответствии с требованиями НТД и документации о поставке в установленные сроки при соответствующей экономической эффективности;

в) проведение, при необходимости, аудита СМК поставщика в отношении предоставляемых услуг (выполняемых работ) и (или) изготовления применяемой продукции.

2) В разделе описывают порядок проверки применяемой продукции (до ее использования) на соответствие требованиям, установленным в НТД, и требованиям к поставке, которые обеспечиваются:

а) проверкой выполнения условий подготовки, рассмотрения, согласования и утверждения поставочных документов, включая проверку наличия сертификатов соответствия (в том числе, при необходимости, в Системе сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения);

б) анализом наличия установленных требований к качеству применяемой продукции и возможностей их проверки; требований к маркировке, консервации, упаковке, погрузке, транспортировке, разгрузке, условиям хранения, переконсервации; требований к персоналу, выполняющему работы, связанные с применяемой продукцией, и др.;

в) контролем соответствия данных о качестве продукции, полученных от поставщика, установленным требованиям;

г) проведением контрольных операций (испытаний);

д) корректирующими и предупреждающими мерами (в том числе в части обращения с несоответствующей продукцией) и оценкой их эффективности (результативности).

17. В разделе «Производственная деятельность» описывают порядок выполнения ПКР на всех этапах разработки изделий, включая:

1) разработку ТЗ (ИТТ) на изделия;

2) стадии разработки технической документации (например, разработка конструкторской документации в общем случае предусматривает стадии технического предложения, эскизного проекта, технического проекта, разработки рабочей документации);

3) разработку и отработку технологии изготовления и оборудования для изготовления опытных образцов изделия, организацию производства, изготовление опытных образцов изделия и проведение их испытаний (контроля);

4) приемку результатов ПКР.

1) разработкой, согласованием и утверждением ТЗ (ИТТ), устанавливающего стадии и этапы разработки, требования к параметрам и характеристикам изделия (включая требования к качеству и надежности изделий с учетом их влияния на безопасность ОИАЭ);

2) проведением оценки технического уровня разрабатываемых изделий на соответствие мировому уровню (на стадии разработки ТЗ (ИТТ) до его утверждения);

3) распределением ответственности за разработку и контроль технической документации с установлением границ выполнения ПКР и взаимодействий между подразделениями организации и подрядными организациями;

4) подготовкой договорных документов, планов и графиков разработки технической документации, требований на разработку; выдачей заданий подрядным организациям и подразделениям;

5) контролем соответствия разрабатываемой технической документации требованиям технических регламентов, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, ТЗ (ИТТ), стандартам Единой системы конструкторской документации, Единой системы технологической документации и Единой системы программной документации, проектным спецификациям, чертежам, инструкциям и др.;

6) изготовлением и испытанием головных образцов и опытных образцов изделий, которые планируется после испытаний поставить на ОИАЭ, в соответствии с планами качества.

17.2. В разделе рекомендуется указать, что при выполнении ПКР, связанных с разработкой изделий, используемых на ОИАЭ при обращении с радиоактивными отходами (далее - РАО), разрабатываются мероприятия, обеспечивающие в процессе эксплуатации и вывода из эксплуатации этих изделий:

1) предотвращение незапланированного накопления РАО;

2) ограничение образования РАО на минимальном, практически достижимом уровне;

3) организацию контроля качества проведения технологических процессов при обращении с РАО.

1) функциональные и эксплуатационные требования, распространяющиеся на изделие;

2) соответствующие законодательные и другие обязательные требования;

3) информацию, взятую из опыта предыдущих разработок, изготовления и эксплуатации аналогичных изделий;

4) другие требования, влияющие на безопасность ОИАЭ и качество изделий.

1) анализ входных данных для выполнения ПКР и выявление наиболее эффективных решений для их реализации может осуществляться по результатам ранее выполненных научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, а форма представления входных данных, их содержание и сроки представления оговариваются в договоре на выполнение ПКР.

2) выходные данные выполненных ПКР:

а) документально представляют в виде технической документации, содержащей в общем случае графическую часть, текстовую документацию, расчеты, протоколы испытаний, обоснования, заключения изготовителей, эксплуатирующей организации и др.;

б) соответствуют входным данным (требованиям) разработки или превосходят их;

г) обеспечивают соответствующей информацией деятельность по изготовлению и эксплуатации изделия;

д) идентифицируют параметры и характеристики изделия, влияющие на его качество и надежность;

е) являются контролепригодными, т.е. подтверждаются контролем выполненных ПКР и испытаниями на различных этапах и стадиях выполнения ПКР с тем, чтобы убедиться в соответствии параметров и характеристик изделия установленным требованиям в ТЗ (ИТТ) и других документах (протоколах, актах и т.д.);

ж) верифицируются относительно входных данных и утверждаются до их последующего использования.

17.5. В разделе рекомендуется описать действующие процедуры контроля за соблюдением при выполнении ПКР требований ТЗ, технических регламентов, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии и процедуры, подтверждающие правильность принятых технических решений в процессе технического контроля, нормоконтроля, метрологического надзора и контроля и надзора, испытаний, авторского сопровождения, а также контроля, осуществляемого заказчиком и другими организациями (в процессе внешнего контроля). При этом рекомендуется указать следующее:

1) технический контроль осуществляется в заранее установленных в ТЗ (ИТТ) и (или) планах ПКР контрольных точках в зависимости от стадии или этапа выполнения ПКР и предусматривает проверку полноты, достоверности и обоснованности представленной информации, в том числе:

а) анализ соответствия проверяемых документов, входящих в ПКД, требованиям ТЗ (ИТТ) и НТД;

б) оценку принятых конструктивных решений по научным и техническим показателям, включая анализ соответствия конструктивных решений выполненным расчетам, анализ правильности выполнения расчетов (например, путем сопоставления их результатов с результатами, полученными с помощью альтернативных методов расчета, испытаний, моделирования), сопоставление нового проекта с аналогичным проектом, проверенным на практике, если такой существует; анализ правильности выбора оборудования, полуфабрикатов, комплектующих изделий и материалов;

в) анализ правильности выполнения спецификаций, относящихся к проверяемому документу; указания размеров, параметров, проекций, разрезов, сечений, видов, выбранных материалов, компоновки листа, выбора масштаба, графического исполнения чертежей и схем) и др.;

г) анализ правильности применения нормативных, расчетных документов;

2) в процессе нормоконтроля осуществляют проверку соответствия разработанной технической документации требованиям действующих НТД;

3) метрологическая экспертиза предусматривает анализ и оценку технических и организационных решений, относящихся к выбору измеряемых параметров, установлению требований к точности измерений, выбору методов и средств измерений и их метрологическому обслуживанию, разработке методик контроля, измерений, обработке их результатов и др.;

5) внешний контроль (экспертиза) выполненных ПКР осуществляется заказчиком, эксплуатирующей организацией, вышестоящими организациями, специализированными экспертными организациями в соответствии с установленным ими порядком.

17.6. В разделе рекомендуется указать требования, предъявляемые к должностным лицам, участвующим в деятельности по контролю разработанной технической документации, с учетом того, что они не принимают непосредственного участия в разработке проверяемой документации, их квалификация не ниже квалификации исполнителей и они имеют опыт выполнения аналогичных ПКР. При этом технический контроль проводится в подразделениях, разрабатывающих документацию, специалистами, назначенными руководством; все остальные виды контроля, как правило, осуществляются в специализированных подразделениях или подрядными организациями.

17.7. В разделе рекомендуется указать, что в результате контроля ПКР определяются и прогнозируются области возможного возникновения проблем и несоответствий, а также проводятся корректирующие воздействия и разрабатываются меры, предупреждающие их возникновение в будущем и обеспечивающие соответствие окончательных результатов ПКР требованиям заказчика.

1) на стадии технического проекта - защита результатов выполненных ПКР на научно-техническом совете организации или заказчика с участием представителей изготовителя (при необходимости);

2) при завершении ПКР - рассмотрение результатов ПКР приемочной комиссией, в ходе которого проводится проверка результатов выполненных работ на соответствие требованиям НТД, ТЗ (ИТТ), оценка научно-технического уровня принятых технических решений, их обоснованность и принятие решения о целесообразности использования полученных результатов при создании рабочей документации.

1) проведение приемочных испытаний и анализ их результатов;

2) рассмотрение разработанных технических документов;

3) составление и утверждение акта, в котором указывается соответствие разработанных изделий требованиям технических условий (ТЗ, ИТТ) и возможность их изготовления;

4) анализ результатов оценки технического уровня, технологичности, конкурентоспособности и качества изделий (в том числе показателей надежности изделий в условиях хранения и эксплуатации);

5) анализ результатов оценки разработанной технической документации и др.

1) оформление извещений об изменении, разрешений на внесение изменений в разработанную техническую документацию;

2) согласование изменения технической документации с заказчиком, контролирующими и надзорными органами, организациями и подразделениями, которые ранее согласовывали эти документы;

3) внесение изменений в техническую документацию для систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, в соответствии с требованиями Ростехнадзора, устанавливающими основные положения подготовки, рассмотрения и принятия решений по изменениям проектной и конструкторской документации, влияющим на обеспечение ядерной и радиационной безопасности ОИАЭ;

4) анализ необходимости корректировки других документов, связанных с измененной документацией, и контроль этих изменений;

5) принятие решения о целесообразности переиздания документации при наличии большого числа внесенных в нее изменений;

7) контроль получения измененной документации адресатами и изъятия устаревших ее версий.

18. В разделе «Испытания» приводят информацию о порядке проведения, контроля назначения и результатов испытаний, а также порядке их валидации (если испытания запланированы при выполнении ПКР).

1) лабораторные исследовательские, стендовые и другие испытания моделей, макетов, натурных составных частей изделия, а также доводочные испытания экспериментальных и опытных образцов в условиях, имитирующих реальные условия эксплуатации, в ходе которых выбираются, отрабатываются и проверяются новые технические решения, обеспечивающие достижение основных эксплуатационных характеристик изделий;

2) контрольные испытания опытных образцов (опытной партии, головных образцов) изделия, к которым относятся:

а) предварительные испытания, проводимые с целью предварительной оценки соответствия опытного образца изделия требованиям ТЗ (ИТТ), корректировки ПКД, а также для определения готовности опытного образца к приемочным испытаниям;

б) приемочные испытания, проводимые с целью оценки соответствия всех характеристик изделия требованиям, установленным в ТЗ (ИТТ); проверки и подтверждения соответствия опытного образца изделия требованиям ТЗ (ИТТ) в условиях, максимально приближенных к условиям реальной эксплуатации изделия, а также для принятия решений о возможности изготовления и поставок изделия на ОИАЭ.

в) испытания на надежность, проводимые с целью оценки соответствия показателей надежности изделий требованиям, установленным в ТЗ (ИТТ).

1) полноты состава видов испытаний, предусмотренных для верификации результатов ПКР;

2) достоверности и приемлемости полученных результатов испытаний;

3) наличия утвержденных и согласованных программ и методик испытаний;

4) готовности испытательного оборудования к обеспечению установленных технических характеристик изделий и их контролю (включая требования по безопасности и надежности);

5) соответствия материально-технического и метрологического обеспечения требованиям, гарантирующим создание условий и режимов испытаний, указанных в программе и методике испытаний, обеспечивающих получение достоверных результатов;

6) выполнения требований к срокам проведения испытаний, к квалификации и опыту персонала, допущенного к испытаниям;

7) информации о том, как в программах и методиках испытаний отражаются модель эксплуатации изделия, требования к метрологическому обеспечению, условия приемлемости результатов испытаний, представительность испытаний по объёму и составу изделий;

8) возможности использования результатов приемочных испытаний при оценке соответствия изделия (в том числе, при проведении его обязательной сертификации в Системе сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения);

9) правильности документирования результатов испытаний и оценки их приемлемости (достоверности).

18.3. В разделе рекомендуется указать, что в случае, если в результате проведения испытаний установлено несоответствие параметров или характеристик изделия заданным требованиям, предусматривается проведение анализа последствий выявленных отклонений (несоответствий) с учетом их влияния на безопасность ОИАЭ, разработка необходимых корректирующих мер и оценка их результативности.

19. В разделе «Метрологическое обеспечение» описывают порядок осуществления деятельности, направленной на установление и применение научных и организационных основ, технических средств, правил и норм, необходимых для достижения единства, требуемой точности и достоверности измерений.

В рамках деятельности по метрологическому обеспечению в разделе рекомендуется указать на необходимость выполнения и контроля следующих мероприятий на основе безусловного соблюдения требований документов государственной системы обеспечения единства измерений:

1) проведение метрологической экспертизы разрабатываемой технической документации;

2) разработка и согласование номенклатурных перечней основных параметров изделия, подлежащих измерению, а также перечней применяемых при выполнении ПКР средств измерений, контрольного и испытательного оборудования (с указанием класса их точности, методик выполнения измерений и др.);

3) приобретение, изготовление, идентификация, учет, хранение, эксплуатация (включая техническое обслуживание и ремонт), списание средств измерений, контрольного и испытательного оборудования;

4) калибровка и поверка средств измерений, аттестация испытательного оборудования и методик, проверка контрольного оборудования в соответствии с установленными процедурами и разработанными перечнями и графиками;

5) ведение, учет и хранение протоколов документации по метрологическому обеспечению;

6) метрологический надзор подразделений и подрядных организаций, применяющих средства измерений, контрольное и испытательное оборудование.

20. В разделе «Обеспечение качества программных средств и расчетных методик» описывают порядок осуществления деятельности по обеспечению качества программных средств (далее - ПС) и расчетных методик, включающий:

1) организацию взаимодействия между подразделениями организации в части подготовки данных для проведения расчетных работ;

2) организацию разработки ПС и расчетных методик, использования ПС и расчетных методик, разработанных сторонними предприятиями;

3) применение лицензированных ПС, разработанных сторонними предприятиями;

4) регистрацию, верификацию и аттестацию ПС и расчетных методик.

В разделе рекомендуется привести перечень ПС и расчетных методик, используемых при выполнении ПКР, с указанием области их применения и информации о регистрации, верификации и аттестации ПС в порядке, установленном Ростехнадзором.

21. В разделе «Обеспечение надежности» описывают порядок осуществления деятельности, направленной на обеспечение, подтверждение и контроль соответствия установленным требованиям показателей надежности разрабатываемых изделий.

В рамках деятельности по обеспечению надежности рекомендуется осуществлять:

1) выбор номенклатуры и нормирование показателей надежности изделия и его элементов с учетом возможных вариантов схемно-конструктивных решений, особенностей изделия, режимов и условий его эксплуатации, показателей надежности лучших отечественных и зарубежных аналогов;

2) анализ видов возможных отказов и тяжести их последствий, установление критериев отказов и критериев предельного состояния, расчет показателей надежности для критичных отказов или для всей совокупности возможных отказов, выбор оптимального по надежности варианта;

3) разработку и обоснование требований к надежности элементов изделия;

4) выбор конструкционных материалов и элементов с учетом требований к надежности элементов и изделия в целом;

5) разработку организационных и технических решений и мероприятий, обеспечивающих необходимую стойкость и работоспособность изделий в заданных условиях (включая внешние воздействующие факторы), режимах и времени эксплуатации;

6) разработку (выбор) методов и средств контроля технического состояния (диагностирования);

7) выбор методов контроля показателей надежности;

8) уточненную расчетную оценку (прогнозирование) показателей надежности изделия в целом и его элементов;

9) разработку программ и методик испытаний на надежность опытного образца изделия (партии изделий) или головного изделия;

10) экспериментальную отработку и испытания на надежность опытных образцов, элементов и изделия в целом;

11) анализ причин отказов и повреждений опытных образцов, разработку мероприятий по их устранению;

12) анализ разработанных правил эксплуатации, эксплуатационной и ремонтной документации по периодичности и объёму планового технического обслуживания и ремонта изделий для поддержания и восстановления заданных требований к надежности;

13) выбор необходимой номенклатуры и стратегии пополнения комплекта запасных изделий и инструментов в период эксплуатации;

14) выбор и обоснование системы сбора и обработки информации о надежности изделий и их элементов на различных стадиях жизненного цикла;

15) разработку требований к технологии изготовления, анализ предлагаемой технологии изготовления с точки зрения обеспечения качества элементов, являющихся критическими в обеспечении надежности изделий;

16) разработку (при необходимости) методических, технических и инструктивных документов по обеспечению надежности.

В разделе рекомендуется привести сведения о функционировании системы обратной связи между эксплуатирующей организацией ОИАЭ и организацией, разрабатывающей изделие, для получения информации о работоспособности и отказах спроектированных ранее аналогичных изделий (и их элементов), эксплуатируемых на ОИАЭ.

22. В разделе «Контроль несоответствий» описывают порядок выполнения деятельности, направленной на своевременное выявление и устранение несоответствий, связанных с нарушением установленных в НТД требований или отступлениями от них, которые приводят к снижению качества выполняемых ГЖР или изделий.

1) источником данных о несоответствиях являются результаты испытаний элементов, опытных образцов изделий, изделий первой промышленной партии, результаты инспекций, проверок ПОК, входного контроля качества материалов, комплектующих изделий, результаты контроля работ (услуг), технологических процессов и др.;

2) анализ влияния выявленных несоответствий на безопасность, предусматривает выявление непосредственных и коренных причин несоответствий, их систематизацию и ранжирование, определение существенных факторов, отрицательно влияющих на качество выполнения работ;

3) обеспечивается исключение возможности использования (в том числе случайного) материалов и изделий, а также выполнения работ, не соответствующих установленным требованиям;

4) осуществляется в установленном порядке уведомление руководства соответствующего уровня о несоответствиях и о наметившихся тенденциях в причинах и характере нарушений и отступлений от требований НТД (при этом Ростехнадзор и другие надзорные органы информируются о несоответствиях, влияющих на безопасность ОИАЭ, исправление которых возможно только при принятии специальных решений, требующих внесения изменений в проектную, конструкторскую документацию или в НТД, а также при остановке работ по предписаниям надзорных органов).

1) изменение организации контроля качества выполнения работ;

2) доработку (изменение) или выпуск новых документов;

3) совершенствование порядка административного контроля, устранение недостатков управления, распределение обязанностей персонала по проведению корректирующих и предупреждающих мер;

4) повышение квалификации исполнителей (в том числе, переподготовка и повторная аттестация персонала, ответственного за появление условий, отрицательно влияющих на качество ПКР);

5) усиление ответственности за невыполнение (ненадлежащее выполнение) должностных обязанностей;

6) замену подрядной организации;

7) замену или совершенствование дефектных изделий;

8) контроль за эффективностью (результативностью) принятых корректирующих и предупреждающих мер;

9) обеспечение документального оформления и доведения до сведения руководства соответствующего уровня и исполнителей результатов анализа причин возникновения несоответствий и принятых корректирующих и предупреждающих мер.

22.3. Входными данными для разработки корректирующих и предупреждающих мер являются сведения из эксплуатирующей организации ОИАЭ; результаты самопроверки персоналом выполненных работ, технического и технологического контроля, метрологической экспертизы, нормоконтроля, инспекций, испытаний, проверок ПОК, авторского сопровождения изготовления и эксплуатации ранее разработанных аналогичных изделий; информационные материалы о несоответствиях на ОИАЭ и др.

23. В разделе «Управление записями по качеству» описывают порядок осуществления деятельности, направленной на формирование и ведение документации, в которой отражается информация о качестве выполнения ПКР (в том числе результаты проверок, инспекций, испытаний, анализов, отчеты о несоответствиях, предписания по устранению несоответствий, сертификаты соответствия, паспорта на материалы, изделия и др.).

1) установление вида записей по качеству, в зависимости от важности, и их идентификацию на основе системного учета и регистрации носителей информации;

2) обеспечение полноты и своевременности представления информации о качестве на основе действующей системы сбора, регистрации, обеспечения доступа, составления картотеки, хранения, ведения, передачи данных и уничтожения зарегистрированной утратившей силу документации по качеству;

3) обеспечение необходимых условий для длительного хранения записей в соответствующих помещениях, в условиях, исключающих их порчу и потерю;

4) использование на рабочих местах только действующих записей (когда отмененная или замененная документация своевременно возвращена в архив и соответствующим образом замаркирована с целью предупреждения ее случайного использования);

5) установление периодичности и форм представления отчетности по качеству;

6) оперативную передачу информации о принятых решениях исполнителям;

7) сбор и анализ информации о реализации принятых решений;

8) составление отчетов, содержащих результаты проведенных проверок по использованию документов, качеству технической документации (включая сведения о взаимоувязанных изменениях ПОК и документов СМК) и др.

24. В разделе «Проверки ПОК» описывают порядок проведения проверок (аудитов) выполнения ПОК организации и частных ПОК подрядных организаций по всем направлениям деятельности, описанных в этих программах.

1) для систематической оценки эффективности (результативности) ПОК, оценки эффективности управления деятельностью организации и выполнения её персоналом должностных обязанностей;

2) после внесения значительных изменений в ПОК и (или) если требуется пересмотр ПОК;

4) при необходимости контроля реализации корректирующих и предупреждающих мер;

5) для оценки деятельности подрядной организации до заключения договора (контракта) на поставку материалов, изделий и предоставление услуг (выполнение работ);

6) после заключения договора для проверки выполнения подрядчиком обязанностей и требований в соответствии с договором и НТД.

1) организация проводит внутренние проверки ПОК в своих подразделениях и внешние проверки частных ПОК в соответствии с разработанной процедурой;

2) внешние проверки выполнения ПОК проводятся вышестоящими организациями и эксплуатирующими организациями в соответствии с установленным ими порядком;

3) плановая проверка ПОК осуществляется в соответствии с графиком проверок выполнения ПОК, утверждаемым руководством проверяющей организации;

4) внеплановая проверка ПОК осуществляется в случаях выявления тенденции к снижению качества выполняемых ПКР и их результатов, а также при необходимости проверки реализации запланированных корректирующих и предупреждающих мер и оценки их эффективности (результативности).

24.3. В рамках деятельности, связанной с проверками ПОК, рекомендуется предусматривать выполнение мер, обеспечивающих в том числе:

1) назначение проверяющей комиссии с соответственно подобранным, обученным и аттестованным персоналом, непосредственно не отвечающим за выполнение проверяемой работы;

2) разработку проверяющей комиссией плана проверки ПОК;

3) заблаговременное уведомление руководства проверяемой организации (подразделения) об объеме и сроках проведения проверки ПОК (в случае проведения внеплановых проверок допускается проведение проверки без предварительного уведомления);

4) рассмотрение результатов проверки ПОК на заседании проверяющей комиссии с участием руководства проверяемой организации (подразделения);

5) разработку и реализацию плана корректирующих и предупреждающих мер, предусматривающего, при необходимости, корректировку ПОК, а также представление отчета об его выполнении;

6) документальное оформление проверяющей комиссией результатов проверок выполнения ПОК в виде отчета, содержащего предложения по устранению выявленных несоответствий и оценку эффективности (результативности) корректирующих и предупреждающих мер, принятых по результатам предыдущей проверки.

Предыдущая запись

Как Ubuntu и Windows время не поделили

Следующая запись

Recovery mode не работает

Вверх

К программам обеспечения качества для объектов. Пример программы обеспечения качества Программа обеспечения качества при разработке quality